Normalisation
Il existe de nombreuses organisations de normalisation, qu'elles soient internationales (ISO, CEN, AACC, ICC, etc.) ou nationales (Afnor, GOST, IRAM, GT, etc.), mais que sont réellement les normes ?
Il s'agit de documents qui sont appliqués volontairement (ou parfois inclus dans la réglementation) et qui ont deux objectifs principaux :
- Décrire les modes opératoires d'une méthode analytique.
- Fournir des informations quantifiées permettant de déterminer les performances réalisables par la méthode lorsque le protocole est suivi.
À quoi servent les normes ? Principalement pour établir des règles solides et convenues pour les transactions commerciales.
Imaginez un monde sans normes : un acheteur recherchant du blé contenant 12 % de protéines (et sachant que l'analyse peut varier) peut demander à un vendeur de fournir un lot de blé dont la teneur en protéines se situe entre 11,99 % et 12,01 %... une exigence difficile à atteindre et qui peut entraîner une impossibilité de livrer la marchandise ou une baisse du prix payé en cas de non-respect des spécifications du contrat. En revanche, il se peut que le vendeur ne garantisse que ce lot se situe entre 9 et 15 %... ce qui pourrait très bien entraîner des problèmes de production. Ils doivent donc se mettre d'accord sur une valeur suffisamment étroite pour permettre une bonne séparation des lots qui ne soit pas trop élevée, afin d'éviter tout impact négatif sur l'activité.
Pour définir ces valeurs, les organismes de normalisation s'appuient sur le travail d'experts indépendants qui suivent ce processus de base :
- Proposition d'une nouvelle méthode (ébauche de la future norme).
- Mise en œuvre d'une étude interlaboratoire. Il s'agit de l'une des étapes clés du processus. Une dizaine d'échantillons représentatifs de ce que nous cherchons à analyser (dans notre cas : les taux de protéines) sont envoyés à une douzaine de laboratoires.
- Le choix des échantillons est important car il doit couvrir la plage de valeurs possibles (la norme n'est valable que sur la plage étudiée). Dans notre cas, un ensemble d'échantillons allant de 11 à 13 % exclurait du champ d'application de la norme tout ce qui est inférieur à 11 ou supérieur à 13.
- Si la norme doit être appliquée à d'autres types de grains, ceux-ci doivent être présents dans l'ensemble à étudier ; nous ne pouvons pas extrapoler au maïs ce que nous mesurons pour le blé. Par conséquent, une étude sur la farine ne peut pas être extrapolée au blé. Il existe actuellement des méthodes que certaines personnes utilisent pour le blé lorsqu'elles n'ont été étudiées que pour la farine (et ne peuvent donc s'appliquer qu'à). [1] Les normes indiquent donc un « champ d'application » qui spécifie clairement les conditions (c'est-à-dire les types d'échantillons) dans lesquelles elles peuvent être utilisées (par exemple farine, blé, blé moulu, etc.). Tout ce qui n'est pas spécifiquement mentionné dans ce « champ » ne peut pas être inclus dans la norme.
- Dans le domaine étudié, les échantillons doivent être répartis de manière égale. Cinq échantillons contenant 8 % de protéines et cinq contenant 17 % doivent être évités.
- Les échantillons doivent correspondre à ce que les utilisateurs de la future norme testeront. Par exemple, si le broyage est nécessaire, cela devrait faire partie du test et les participants devraient recevoir du grain et non du blé moulu.
- Les échantillons doivent être préparés et distribués aux participants. Les utilisateurs recevront des colis sans autre indication qu'un numéro de sac.
- Les laboratoires doivent effectuer les analyses dans un délai donné en suivant scrupuleusement la méthode. Ils noteront les éventuelles difficultés rencontrées et renverront les résultats à l'organisateur de la méthode.
- Une fois tous les résultats reçus, une analyse statistique permettra de quantifier les performances de la méthode. Voici quelques indicateurs :
- L'écart type de répétabilité qui mesure l'écart moyen des résultats obtenus lorsque le test est répété par le même laboratoire sur le même appareil et avec le même opérateur le même jour.
- L'écart type de reproductibilité qui mesure l'écart moyen des résultats obtenus lorsque le test est effectué par différents laboratoires, sur différents appareils, avec différents opérateurs à des jours différents.
- Logiquement, l'écart type pour la reproductibilité est toujours supérieur à l'écart type pour la répétabilité.
- Cette base sera utilisée pour calculer d'autres indicateurs tels que les limites de répétabilité ou de reproductibilité, les coefficients de variation, les incertitudes, les différences critiques, etc. Toutes ces informations utiles sont dérivées des résultats de l'étude interlaboratoire.
- Une dernière information importante est de savoir si les écarts types observés sont cohérents quelle que soit la valeur mesurée, ou s'ils diminuent ou augmentent avec la valeur moyenne (ce qui signifie que nous sommes respectivement plus ou moins précis sur les valeurs fortes).
- Les experts se réunissent ensuite pour valider ces résultats et affiner la formulation de la norme en fonction des observations reçues des laboratoires afin d'optimiser son efficacité.
Nous voudrions souligner le fait qu'une norme, sans ces données numériques, n'est pas plus utile aux fabricants qu'un simple manuel d'utilisation. Si vous utilisez une norme, c'est principalement pour pouvoir appliquer ces données consensuelles. Que ce soit pour votre usage interne (cartes de contrôle) ou pour vos contrats commerciaux.
Il est également important de se rappeler que ces normes sont établies POUR vous, mais doivent avant tout être établies PAR VOUS. Nous encourageons le plus grand nombre d'utilisateurs possible à se rapprocher de leurs organismes de normalisation afin d'avoir la possibilité de participer à l'élaboration de ces documents importants. Vous pouvez participer ou prendre part à des discussions et/ou à des études interlaboratoires. C'est à la fois utile et enrichissant. Alors pourquoi ne pas participer à l'élaboration du prochain document de normes ?
[1] C'est très logique. Prenons l'exemple de la mesure de la teneur en eau. Si elle est réalisée directement sur de la farine, la méthode aura un certain niveau de précision. Si nous recevons du blé, nous devrons le moudre. Nous comprenons que cette étape augmentera la marge d'erreur et d'incertitude. La précision de la méthode issue du blé (plus compliquée) ne sera pas aussi bonne que celle de la méthode issue de l'analyse de la farine (plus simple). Par conséquent, toute méthode applicable au blé doit faire l'objet d'une étude spécifique intégrant au moins le broyage ou la mouture en laboratoire. Cela peut faire l'objet d'un standard spécifique (comme dans le cas de l'Alvéographe) ou intégré à un étalon commun (comme dans le cas du Mixolab 2), mais dans tous les cas cette matrice doit avoir été étudiée lors de l'étude interlaboratoire.
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