Standaryzacja

Istnieje wiele organizacji normalizacyjnych, zarówno międzynarodowych (ISO, CEN, AACC, ICC itp.), jak i krajowych (Afnor, GOST, IRAM, GT itp.), Ale czym właściwie są standardy?

Są to dokumenty, które są dobrowolnie stosowane (lub czasami zawarte w rozporządzeniach) i mają dwa główne cele:

• Aby opisać procedury operacyjne metody analitycznej.
• Dostarczenie ilościowo informacji służących do określenia wydajności osiągalnej metodą, gdy protokół jest przestrzegany.

Do czego służą standardy? Głównie w celu ustalenia rzetelnych i uzgodnionych zasad dotyczących transakcji biznesowych.

Wyobraź sobie świat bez standardów: kupujący szukający pszenicy zawierającej 12% białka (i mając świadomość, że analiza może się różnić) może wymagać od sprzedawcy dostarczenia partii pszenicy o poziomie białka od 11,99% do 12,01%... wymóg, który jest trudny do osiągnięcia i który może skutkować niezdolnością do dostarczenia towarów lub obniżeniem ceny zapłaconej za brak zgodności z umową. Z drugiej strony sprzedawca może zagwarantować, że ta partia będzie miała tylko od 9 do 15%... co może bardzo dobrze powodować problemy w produkcji. Muszą zatem uzgodnić wartość, która jest wystarczająco wąska, aby umożliwić dobrą separację partii, która nie jest zbyt wysoka, aby uniknąć negatywnego wpływu na biznes.

Aby ustalić te wartości, organizacje normalizacyjne polegają na pracy niezależnych ekspertów, którzy śledzą ten podstawowy proces:

• Propozycja nowej metody (projekt przyszłego standardu).
• Realizacja badania międzylaboratoryjnego. Jest to jeden z kluczowych etapów tego procesu. Kilkanaście próbek reprezentatywnych dla tego, co chcemy przeanalizować (w naszym przypadku: poziomy białka) wysyłane są do kilkunastu laboratoriów.
  • Wybór próbek jest ważny, ponieważ musi obejmować zakres możliwych wartości (norma obowiązuje tylko w badanym zakresie). W naszym przypadku zestaw próbek w zakresie od 11 do 13% wykluczyłby z zakresu normy wszystko poniżej 11 lub powyżej 13.
  • Jeśli norma ma być stosowana do innych rodzajów ziaren, muszą one być obecne w badanym zestawie; nie możemy ekstrapolować na kukurydzę tego, co mierzymy dla pszenicy. W związku z tym badania nad mąką nie można ekstrapolować na pszenicę. Istnieją obecnie metody, które niektórzy ludzie stosują do pszenicy, gdy badano je tylko w odniesieniu do mąki (i dlatego mogą mieć zastosowanie tylko do) mąki. [1] Normy wskazują zatem „obszar zastosowania”, który jasno określa warunki (tj. rodzaje próbek), w których mogą być stosowane (np. mąka, pszenica, pszenica mielona itp.). Wszystko, co nie zostało wyraźnie wymienione w tym „polu”, nie może być zawarte w standardzie.
  • W badanym terenie próbki muszą być równomiernie rozłożone. Należy unikać pięciu próbek zawierających 8% białka i pięciu z 17%.
  • Próbki muszą odpowiadać temu, co przetestują użytkownicy przyszłego standardu. Na przykład, jeśli konieczne jest mielenie, powinno to być częścią testu, a uczestnicy powinni otrzymać ziarno, a nie mieloną pszenicę.
  • Próbki muszą być przygotowane i rozdane uczestnikom. Użytkownicy otrzymają paczki bez innego wskazania niż numer torby.

• Laboratoria muszą przeprowadzić analizy w określonym czasie, skrupulatnie przestrzegając metody. Odnotują wszelkie napotkane trudności i zwrócą wyniki organizatorowi metody.
• Po otrzymaniu wszystkich wyników analiza statystyczna określi ilościowo wydajność metody. Oto kilka wskaźników:
  • Odchylenie standardowe powtarzalności, które mierzy średnie odchylenie wyników uzyskanych, gdy badanie jest powtarzane przez to samo laboratorium na tym samym urządzeniu i z tym samym operatorem tego samego dnia.
  • Odchylenie standardowe odtwarzalności, które mierzy średnie odchylenie wyników uzyskanych, gdy badanie jest wykonywane przez różne laboratoria, na różnych urządzeniach, z różnymi operatorami w różnych dniach.
  • Logicznie rzecz biorąc, odchylenie standardowe dla powtarzalności jest zawsze wyższe niż odchylenie standardowe dla powtarzalności.
  • Baza ta zostanie wykorzystana do obliczania innych wskaźników, takich jak granice powtarzalności lub powtarzalności, współczynniki zmienności, niepewności, różnice krytyczne itp. Wszystkie te przydatne informacje pochodzą z wyników badań międzylaboratoryjnych.
  • Ostatnią ważną informacją jest to, czy obserwowane odchylenia standardowe są spójne niezależnie od zmierzonej wartości, czy też zmniejszają się lub zwiększają wraz ze średnią wartością (co oznacza, że jesteśmy odpowiednio mniej lub bardziej dokładni w odniesieniu do wartości silnych).
• Eksperci spotykają się następnie, aby zweryfikować te wyniki i udoskonalić sformułowanie normy na podstawie obserwacji otrzymanych z laboratoriów w celu optymalizacji jego skuteczności.

Chcielibyśmy podkreślić fakt, że standard bez tych danych liczbowych nie jest bardziej przydatny dla producentów niż zwykła instrukcja obsługi. Jeśli korzystasz ze standardu, to głównie po to, abyś mógł zastosować te zgodne dane. Niezależnie od tego, czy to do użytku wewnętrznego (wykresy kontrolne), czy do umów biznesowych.

Ważne jest również, aby pamiętać, że standardy te są ustanowione DLA Ciebie, ale przede wszystkim muszą być ustanowione przez Ciebie. Zachęcamy jak najwięcej użytkowników do zbliżenia się do swoich organizacji normalizacyjnych, aby mieć możliwość uczestniczenia w tworzeniu tych ważnych dokumentów. Możesz zostać uczestnikami lub wziąć udział w dyskusjach i/lub badaniach międzylaboratoryjnych. Jest zarówno użyteczny, jak i satysfakcjonujący. Dlaczego więc nie wziąć udziału w tworzeniu kolejnego dokumentu normalizacyjnego?

[1] Jest to bardzo logiczne. Weźmy przykład pomiaru zawartości wody. Jeśli zostanie wykonana bezpośrednio na mące, metoda będzie miała pewien poziom precyzji. Jeśli otrzymamy pszenicę, będziemy musieli ją zmielić. Rozumiemy, że ten krok doda więcej miejsca na błędy i niepewność. Dokładność metody pochodzącej z pszenicy (bardziej skomplikowana) nie będzie tak dobra jak metoda wynikająca z analizy mąki (prostsza). Dlatego każda metoda mająca zastosowanie do pszenicy musi być przedmiotem szczególnego badania obejmującego przynajmniej mielenie lub mielenie laboratoryjne. Może to być przedmiotem określonego standardu (jak w przypadku Alveografu) lub zintegrowane ze wspólnym standardem (jak w przypadku Mixolabu 2), ale we wszystkich przypadkach ta macierz musi być zbadana podczas badania międzylaboratoryjnego.