Standardisierung

Es gibt eine Reihe von Normungsorganisationen, egal ob international (ISO, CEN, AACC, ICC usw.) oder national (Afnor, GOST, IRAM, GT usw.). aber was sind eigentlich Standards?

Dies sind Dokumente, die freiwillig beantragt werden (oder manchmal in Vorschriften enthalten sind) und zwei Hauptziele verfolgen:

• Zur Beschreibung der Betriebsverfahren einer Analysemethode.
• Bereitstellung quantifizierter Informationen zur Bestimmung der Leistung, die mit der Methode erzielt werden kann, wenn das Protokoll befolgt wird.

Wofür werden Standards verwendet? Hauptsächlich zur Festlegung solider und vereinbarter Regeln für Geschäftstransaktionen.

Stellen Sie sich eine Welt ohne Standards vor: Ein Käufer, der Weizen mit 12% Protein sucht (und sich bewusst ist, dass die Analyse variieren kann), kann von einem Verkäufer verlangen, dass er eine Charge Weizen mit einem Proteingehalt zwischen 11,99 und 12,01% liefert... eine Anforderung, die schwer zu erfüllen ist und die dazu führen kann, dass die Waren nicht geliefert werden können oder der gezahlte Preis sinkt, weil die Spezifikationen des Vertrags nicht eingehalten wurden. Andererseits garantiert der Verkäufer möglicherweise nur, dass diese Charge zwischen 9 und 15% liegt... was sehr wohl zu Problemen bei der Produktion führen könnte. Sie müssen sich daher auf einen Wert einigen, der eng genug ist, um eine gute Chargentrennung zu ermöglichen, die nicht zu hoch ist, um negative Auswirkungen auf das Geschäft zu vermeiden.

Um diese Werte festzulegen, verlassen sich die Normungsorganisationen auf die Arbeit unabhängiger Experten, die diesen grundlegenden Prozess befolgen:

• Vorschlag einer neuen Methode (ein Entwurf der zukünftigen Norm).
• Durchführung einer laborübergreifenden Studie. Dies ist einer der wichtigsten Schritte in diesem Prozess. Ein Dutzend Proben, die repräsentativ für das sind, was wir analysieren wollen (in unserem Fall: Proteinwerte), werden an ein Dutzend Labore geschickt.
  • Die Auswahl der Proben ist wichtig, da sie den Bereich möglicher Werte abdecken muss (der Standard gilt nur für den untersuchten Bereich). In unserem Fall würde ein Satz von Stichproben zwischen 11 und 13% alles, was unter 11 oder über 13 liegt, vom Anwendungsbereich der Norm ausschließen.
  • Wenn der Standard auf andere Getreidearten angewendet werden soll, müssen diese in der zu untersuchenden Menge enthalten sein; was wir für Weizen messen, können wir nicht auf Mais extrapolieren. Daher kann eine Studie über Mehl nicht auf Weizen extrapoliert werden. Gegenwärtig gibt es Methoden, die manche Menschen für Weizen anwenden, obwohl sie nur für Mehl untersucht wurden (und daher nur für Mehl gelten können). [1] Die Normen geben daher einen „Anwendungsbereich“ an, in dem die Bedingungen (d. h. Arten von Proben), unter denen sie verwendet werden können (z. B. Mehl, Weizen, gemahlener Weizen usw.), klar spezifiziert sind. Alles, was in diesem „Bereich“ nicht ausdrücklich erwähnt wird, kann nicht in die Norm aufgenommen werden.
  • In dem untersuchten Feld müssen die Proben gleichmäßig verteilt sein. Fünf Proben mit 8% Protein und fünf mit 17% müssen vermieden werden.
  • Die Proben müssen dem entsprechen, was Benutzer des zukünftigen Standards testen werden. Muss beispielsweise gemahlen werden, sollte dies Teil des Tests sein, und die Teilnehmer sollten Getreide und keinen gemahlenen Weizen erhalten.
  • Die Proben müssen vorbereitet und an die Teilnehmer verteilt werden. Benutzer erhalten Pakete mit keiner anderen Angabe als einer Taschennummer.

• Die Laboratorien müssen die Analysen innerhalb eines bestimmten Zeitraums unter strikter Einhaltung der Methode durchführen. Sie notieren alle aufgetretenen Schwierigkeiten und senden die Ergebnisse an den Organisator der Methode zurück.
• Sobald alle Ergebnisse vorliegen, wird eine statistische Analyse die Leistung der Methode quantifizieren. Hier sind einige Indikatoren:
  • Die Wiederholbarkeitsstandardabweichung, mit der die durchschnittliche Abweichung der Ergebnisse gemessen wird, die erzielt werden, wenn der Test von demselben Labor auf demselben Gerät und mit demselben Prüfer am selben Tag wiederholt wird.
  • Die Standardabweichung der Reproduzierbarkeit, mit der die durchschnittliche Abweichung der Ergebnisse gemessen wird, die erzielt werden, wenn der Test von verschiedenen Labors auf verschiedenen Geräten mit unterschiedlichen Bedienern an verschiedenen Tagen durchgeführt wird.
  • Logischerweise ist die Standardabweichung für die Reproduzierbarkeit immer höher als die Standardabweichung für die Wiederholbarkeit.
  • Diese Basis wird verwendet, um andere Indikatoren wie Wiederholbarkeits- oder Reproduzierbarkeitsgrenzen, Variationskoeffizienten, Unsicherheiten, kritische Unterschiede usw. zu berechnen. All diese nützlichen Informationen werden aus den Ergebnissen der laborübergreifenden Studie abgeleitet.
  • Eine letzte wichtige Information ist, ob die beobachteten Standardabweichungen unabhängig vom gemessenen Wert konsistent sind oder ob sie mit dem Mittelwert abnehmen oder zunehmen (was bedeutet, dass wir bei den starken Werten jeweils mehr oder weniger genau sind).
• Anschließend treffen sich Experten, um diese Ergebnisse zu validieren und den Wortlaut der Norm auf der Grundlage der Beobachtungen der Laboratorien zu verfeinern, um deren Wirksamkeit zu optimieren.

Wir möchten betonen, dass eine Norm ohne diese numerischen Daten für Hersteller nicht nützlicher ist als eine einfache Bedienungsanleitung. Wenn Sie einen Standard verwenden, dann hauptsächlich, damit Sie diese einvernehmlichen Daten anwenden können. Sei es für Ihren internen Gebrauch (Kontrollkarten) oder für Ihre Geschäftsverträge.

Es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass diese Standards FÜR Sie festgelegt wurden, aber vor allem VON Ihnen festgelegt werden müssen. Wir empfehlen so vielen Benutzern wie möglich, sich ihren Normungsorganisationen anzunähern, um die Möglichkeit zu haben, an der Erstellung dieser wichtigen Dokumente teilzunehmen. Sie können Teilnehmer werden oder an Diskussionen und/oder laborübergreifenden Studien teilnehmen. Es ist sowohl nützlich als auch lohnend. Warum also nicht an der Erstellung des nächsten Standarddokuments teilnehmen?

[1] Das ist sehr logisch. Nehmen wir das Beispiel der Messung des Wassergehalts. Wenn die Methode direkt auf Mehl durchgeführt wird, weist sie eine gewisse Präzision auf. Wenn wir Weizen erhalten, müssen wir ihn mahlen. Wir verstehen, dass dieser Schritt mehr Spielraum für Fehler und Unsicherheiten bietet. Die Genauigkeit der Methode, die aus Weizen stammt (komplizierter), wird nicht so gut sein wie die Methode, die sich auf die Analyse von Mehl stützt (einfacher). Daher muss jede Methode, die auf Weizen angewendet werden kann, einer speziellen Studie unterzogen werden, bei der mindestens gemahlen oder im Labor gemahlen wird. Dies kann Gegenstand eines spezifischen Standards sein (wie im Fall des Alveographen) oder in einen gemeinsamen Standard integriert sein (wie im Fall des Mixolab 2), aber in allen Fällen muss diese Matrix während der laborübergreifenden Studie untersucht worden sein.