质量控制注意事项第 2 部分

一旦定义了质量标准（请参阅文章”质量控制注意事项：第 1 部分-质量“），那么就必须有控制这些的手段。总的来说， “5M” 规则是一个很好的指南。

对于实验室而言，这涉及：

• 环境/环境: 那个 实验室。一定是 符合要求，以获得可重复和可重复的结果。不合规环境的一个很好的例子是没有气候控制或气候控制不佳的实验室。大多数分析对温度变化很敏感。由于对环境条件的控制不力，投资实验室以最终获得较差的结果是没有意义的。

• 材质: 那个 样本 待测试。毫无疑问，抽取代表性样本的方法值得全面和补充说明。挑战在于它必须如此 代表 测试批次的质量。要测试的样本越小（几克），其来源越大（几吨），采样时就必须更加谨慎。样品到达实验室后，如果不立即进行测试，则必须将其保持在适当的条件（温度、湿度等）下，例如，不得直接在冷藏条件下进行测试。

• 机器: 那个 设备 这将用于获得结果。必须确保这非常适合以所需的精度进行测量（设备的选择很重要）。然后，必须确保对外部参考样本进行持续监测，这些样本用于建立自定义控制图，从而可以检查设备是否经过正确校准，结果是否没有偏差。制定预防性维护计划非常重要，这样可以避免结果出现偏差，并避免因磨损造成的故障而导致服务中断。

• 方法: 很多时候这是 标准 （看这篇文章 “标准化“）。如果没有标准，那将是 用户手册。无论如何，都必须遵循该方法，不允许 “调整”，不要将 “技巧” 从一个操作员传递给另一个操作员，因为结果的质量越取决于操作员的专业知识，公司在他/她离开时承担的风险就越大。如果决定使用 “内部” 方法（如果描述得当，这种方法很有可能，因此可以由多个操作员以相同的方式实现），则这种方法必须是合理的。例如，对从未经处理的干小麦中提取的面粉进行流变学分析是没有意义的（看到 “准备用于研磨的小麦”）。

• 人力: 进行分析的人。最重要的是，他/她必须接受专家的适当培训。这样做的好处是可以防止技术人员 “共享” 坏习惯或教导他人忽略该方法。

这一切似乎都非常严格，但我们必须记住有效质量控制所面临的挑战。即使它只涉及在笔记本中记录人物而不产生进一步影响，这仍然是可以设想的。但是，如果目标是确保面粉能够获得使客户保持对品牌忠诚度的成品，那么 所涉及的财务风险要求严格。

最后，必须强调的是，质量控制是一个 自愿和动态的过程。我们经常会见技术人员，他们说他们 “出于义务” 实施控制。需要明确的是，如果将质量控制视为一项义务，那是因为它没有发挥其作用。而且这通常是因为它不是基于成品质量动态和原材料（如前一段所述）。曾经有一段时间，这种出于义务进行分析的感觉是真实的。当时，质量控制通常被视为 “避免麻烦”，而不是脱颖而出的一种方式。如今，情况已不再如此，前提是你换个角度思考 根据其可能为企业带来的好处建立质量控制 而不是对供应商的限制.